Como auditor líder de calidad, es crucial formular preguntas que aborden los elementos fundamentales del sistema de gestión de calidad (SGC) de acuerdo con la norma ISO 9001. Estas preguntas deben explorar áreas tales como el contexto de la organización, liderazgo, planificación, operación, evaluación del desempeño, y mejora continua. A continuación, se presentan preguntas estructuradas y específicas para cada una de estas áreas:
| Categoría |
Preguntas Clave |
| Contexto de la Organización |
- Motivaciones para implementar ISO 9001.
- Identificación de necesidades y expectativas de partes interesadas.
- Análisis de factores internos y externos.
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| Liderazgo |
- Compromiso y comunicación de la política de calidad.
- Disponibilidad de recursos y formación.
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| Planificación |
- Establecimiento y seguimiento de objetivos de calidad.
- Identificación y mitigación de riesgos y oportunidades.
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| Gestión de Procesos y Operación |
- Documentación y control de procesos.
- Gestión de adquisiciones, catalogado y mantenimiento.
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| Evaluación del Desempeño |
- Métodos de medición de satisfacción del usuario.
- Frecuencia y enfoque de auditorías internas.
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| Gestión Documental |
- Sistemas de control de documentación y registros.
- Protección y mantenimiento de información sensible.
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| Control de No Conformidades |
- Procedimientos de identificación y registro de no conformidades.
- Análisis de causas raíz y seguimiento de acciones correctivas.
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| Mejora Continua |
- Iniciativas para la mejora continua del SGC.
- Revisión y actualización basada en retroalimentación y auditorías.
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| Auditorías |
- Planificación y preparación de auditorías internas y externas.
- Documentación de resultados y acciones a seguir.
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